Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d)

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Greifswald

Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d)

Virologisches Labor im Forschungsgebäude
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Partially home office possible

Steige ein in die Welt der Tiergesundheit in einem führenden globalen Tierarzneimittelunternehmen, das stetig auf Innovation und Forschung aufbaut. Als Mitarbeiter im Bereich Batch Record Review / Certification (m/w/d) spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produkte gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Deine Fachkenntnisse und dein Engagement helfen uns, unsere führende Position im Markt zu sichern und weiter auszubauen, während du aktiv an spannenden Herausforderungen arbeitest und echte Veränderungen bewirkst.
 

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Was erwartet dich?

Im Bereich BRR:
  • Du organisierst das BRR selbständig und termingerecht
  • Du erstellst eigenständig Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch
  • Du kommunizierst fernmündlich und schriftlich mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG
  • Du kümmerst dich um die zeitnahe, qualitätsgerechte Ablage/ Weiterleitung von Dokumenten
  • Du arbeitest prozessorientierte Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung bzw. -erstellung aus (Fehleranalysen aus BRR-Checklisten, Abläufe intern, extern, Kommunikation)
  • Du prüfst GMP-gerechte Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich
  • Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, die BRR-relevant sind

Im Bereich PQR:
  • Du führst Produktqualitätsüberprüfungen zu allen in der Ceva Riems hergestellten Arzneimitteln selbständig und termingerecht durch
  • Du stimmst die Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten der Ceva Riems oder AG ab
  • Du führst selbständig Trendanalysen, auch unter Einsatz statistischer Verfahren durch
  • Du evaluierst und stimmst Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA) selbständig ab
  • Du arbeitest bei der Jahresplanung zur PQR-Erstellung sowie der Aufwandskalkulation/Angebotserarbeitung mit
  • Du arbeitest bei der PQR-Leistungsabrechnung mit
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Was bieten wir dir?

  • Projektbezogene Gleitzeit
  • Unterstützung bei der Wohnungssuche, Kindergarten etc. durch unseren Kooperationspartner, das „Welcome-Center Vorpommern-Greifswald“
  • Ein verbindendes & wertschätzendes Arbeitsumfeld, das Eigeninitiative und Mitgestaltung fördert
  • Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorzügen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns
  • In-House-Seminare, externe Schulungen sowie E-Learning-Plattformen
  • Unsere Bausteine zur Betriebsrente sichern Sie für Ihre Zukunft ab

Company Doctor

Works Council

Paid Continuing Education

Parental Leave

Company Pension Scheme

Workplace Health Promotion

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Was solltest du mitbringen?

  • Du verfügst über einen Hochschulabschluss in der Naturwissenschaft, Technologie oder artverwandten Gebieten
  • Du bringst bereits mindestens einjähriger Berufserfahrung im vorgenannten Aufgabengebiet mit 
  • Du beherrschst die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift (C1)
  • Du verfügst über MS-Office sowie GMP-Grundkenntnisse
  • Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein

At least 1 year of work experience required

Languages

English
German

Skill set

Naturwissenschaft
Genauigkeit
Microsoft Office
Statistische Methoden
PQR
Technologie
CAPA
GMP
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About Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH

Seit der Gründung unseres Mutterkonzerns im Jahr 1999 konnten wir uns zum weltweit fünftgrößten veterinärmedizinischen Konzern mit mehr als 7.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in 47 Ländern etablieren. Wir sind sowohl im Bereich der Nutztiere - Geflügel, Schwein und Wiederkäuer - als auch im Bereich der Kleintiere aktiv. Unsere beiden zentralen Geschäftszweige sind die Pharmazie und die Biologie mit Schwerpunkt auf nervlich bedingte Störungen und Verhaltensstörungen bei Haustieren, Biologie und Impfstoffe, antibiotische Therapie und Reproduktionskontrolle. Als Tochter der französischen Konzernmutter, entwickeln und produzieren wir Impfstoffe und Pharmaka für die Tiergesundheit. Unsere Vision ist es, mit Produkten die Ernährung einer wachsenden Weltbevölkerung mit guten und sicheren Lebensmitteln zu unterstützen und Krankheiten von Mensch und Tier zu verhindern. Die Prävention von Zoonosen hat dabei höchste Priorität. Wir stellen dabei einen wichtigen strategischen Standort auch für die Forschung und Entwicklung dar. Gemeinschaftlich mit dem Friedrich-Loeffler-Institut oder der Uni Greifswald, aber auch mit zahlreichen nationalen und internationalen Partnern laufen bereits Kooperationen zur Entwicklung neuer Impfstoffe für die Tiergesundheit. Dabei spielen Technologien, die zu einer schnelleren Entwicklung sowie zu einer Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Impfstoffe führen, eine entscheidende Rolle.

Foundation year icon
Founded in 1999
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500-999 employees
Company sectors icon
Pharmaceuticals & Chemistry
Company size icon
Corporate

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